테넌메디컬(TNON) 주가전망 | FDA 승인으로 다시 뜨는 혁신 의료기기주

미국 나스닥에 상장된 Tenon Medical(티커: TNON)은 척추 및 천장골(SI Joint, Sacroiliac Joint) 관련 정형외과용 의료기기를 개발하는 기업입니다.
대표 제품은 Catamaran SI Joint Fusion System으로, 천장골 통증 치료를 위한 혁신적 융합 임플란트입니다. 이 회사는 척추 수술 중에서도 난이도가 높은 SI 관절 융합 부문에서 차별화된 기술력을 갖추고 있으며, 최근에는 차세대 제품인 SImmetry+ SI Joint Fusion System을 출시하면서 다시 한번 시장의 주목을 받고 있습니다.

1️⃣ 2025년 10월, FDA 승인으로 다시 부각

2025년 10월 21일, 테넌메디컬은 새로운 SImmetry+ SI Joint Fusion System에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 공식 획득했습니다.
이 제품은 3D 프린팅 티타늄 임플란트로 제작되어 뼈와의 생물학적 융합(biologic fusion)을 극대화하고, 수술 정확도를 높이는 고정 기술이 적용된 차세대 시스템입니다.

특히 기존 Catamaran 시스템이 “후방 접근(posterior approach)” 위주였다면, 이번 SImmetry+는 측면 접근(lateral approach) 방식을 채택하여, 다양한 수술 환경과 의사 선호도에 맞춘 제품 포트폴리오를 완성했습니다.
이로써 테넌메디컬은 복수의 접근법(multi-approach)을 갖춘 SI Joint 융합 분야의 대표 기업으로 자리매김하게 되었습니다.

2️⃣ 테넌메디컬의 핵심 기술력

테넌메디컬의 강점은 정확한 천장골 접근 및 생물학적 융합을 유도하는 독자 기술에 있습니다.

정밀한 드릴링 및 고정 기술: Catamaran과 SImmetry+는 모두 환자의 해부학적 구조에 맞춘 3D 티타늄 임플란트를 사용하여, 뼈조직과 임플란트 간의 결합을 촉진합니다.
골이식재 전달(Decortication & Grafting): 기존 단순 고정 방식이 아닌, 골재생을 유도하는 생물학적 융합 방식을 적용하여 장기적 안정성이 높습니다.
FDA 인증 포트폴리오 확대: 최근 인수한 SiVantage 라인업까지 포함하면, 테넌메디컬은 3가지 이상 SI Joint 관련 FDA 인증 제품군을 보유하게 되었습니다.

이러한 기술적 기반 덕분에 회사는 단순한 스타트업 수준을 넘어, 미국 내 SI Joint 전문 의료기기 강소기업으로 인식되고 있습니다.

3️⃣ 2025년 2분기 실적 요약

2025년 2분기 실적에 따르면, 테넌메디컬의 매출은 약 60만 달러로 전년 동기(약 90만 달러) 대비 감소했습니다.
다만 주목할 점은 영업비용이 약 29% 감소하며, 회사가 손실 폭을 줄이고 비용 구조를 개선하고 있다는 것입니다.
또한 현금 및 현금성 자산 780만 달러를 보유하고 있고, 무부채 상태로 재무 안정성이 우수한 편입니다.

비록 매출 성장이 일시적으로 둔화되었으나, 비용 절감과 신제품 상용화 준비를 동시에 진행 중이기 때문에 향후 실적 반등의 여지가 있습니다.

4️⃣ 향후 성장 포인트 3가지

✅ 1. 신제품 상용화 및 채택률 확대

FDA 승인을 받은 SImmetry+는 현재 알파 론칭 단계로, 내년부터 본격적인 병원 채널과 의료 네트워크에 진입할 예정입니다.
의사 교육 프로그램 및 보험코드 승인 절차가 완료되면, 매출 증가세가 가시화될 가능성이 높습니다.

✅ 2. 제품 포트폴리오 다각화

기존 Catamaran 시스템에 더해, SImmetry+와 SiVantage 라인업이 추가되면서 시장 점유율 확대가 기대됩니다.
특히 복수의 접근법(후방·측면)을 제공함으로써, 경쟁사 대비 차별화된 포지셔닝을 확보했습니다.

✅ 3. 성장하는 시장 규모

SI Joint Fusion 시장은 미국 기준으로 연평균 성장률(CAGR) 15% 이상의 고성장 분야로 평가됩니다.
요통 환자 증가, 고령화, 미세침습 수술(MIS) 트렌드 확산으로 향후 10년간 수요 확대가 지속될 것으로 보입니다.

5️⃣ 주가 흐름 및 단기 전망

2025년 10월 21일 기준 테넌메디컬의 주가는 1.28달러 수준입니다.
최근 FDA 승인 호재로 단기 반등세를 보였지만, 여전히 소형주 특유의 유동성 리스크와 높은 변동성이 존재합니다.

향후 주가의 방향성은 다음 두 가지 요인에 달려 있습니다.

신제품의 상용화 속도 – 병원 채택이 얼마나 빠르게 이루어지는가
실적 반등 시점 – 매출 증가가 실제로 수치로 확인되는 시기

단기적으로는 변동성이 클 수 있으나, 중장기적 관점에서는 기술력 기반의 의료기기 성장주로서 잠재력이 있습니다.

6️⃣ 리스크 요인도 명확히 인지해야

적자 지속: 아직 영업이익 흑자 전환에는 이르지 못했습니다.
상업화 리스크: FDA 승인 이후에도 병원 채널 진입 및 보험 등재까지는 추가 시간이 필요합니다.
소형 기업의 유동성 문제: 시가총액이 낮고 거래량이 적어 주가 변동이 과도할 수 있습니다.

따라서 테넌메디컬은 고위험·고수익 구조의 의료기기주로 평가됩니다.
투자 시에는 단기 급등보다는 중장기 관점에서 기술력과 시장성장을 함께 보는 전략이 바람직합니다.

7️⃣ 전문가 및 시장의 시선

미국 의료기기 전문 매체들은 테넌메디컬을 “다중 접근식 SI Joint 융합 시장의 선도적 스타트업”으로 평가하고 있습니다.
또한, 2026년 상반기부터 SImmetry+ 매출 반영이 본격화될 것으로 예상하며, 회사가 수익성을 확보하기 위해 임상데이터·보험코드 확보에 집중하고 있다는 점도 긍정적으로 보입니다.

만약 이 과정이 순조롭게 진행된다면, 2026~2027년은 테넌메디컬의 전환점(Turning Point)이 될 가능성이 높습니다.

8️⃣ ‘작지만 강한’ 차세대 의료기기 성장주

테넌메디컬은 아직은 매출 규모가 작고, 단기적인 실적 불안이 존재하지만,
✅ FDA 승인, ✅ 기술력 기반의 차별화된 제품군, ✅ 성장 잠재력이 큰 시장이라는 세 가지 요인 덕분에 중장기 성장 스토리를 지닌 기업으로 평가받고 있습니다.

결국 투자 관점에서는 “시간과 인내가 필요한 기업”입니다.
빠른 시세 차익보다는, 의료기기 시장의 구조적 성장에 베팅하는 장기적 접근이 적합합니다.

투자의 정석